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化妆品GMP

什么是化妆品GMP认证？
化妆品GMP是以《化妆品产品的良好生产规范----顾客的健康保护》（简称GMPC）为标准，基于对顾客的健康保护为出发点的第三方认证。对于在美国和欧盟市场上销售的化妆品，无论在国内生产还是从国外进口，都必须符合美国联邦化妆品法规或欧盟化妆品指令，即实施GMP认证和符合相关产品标准（EN76/768/EEC指令），以确保消费者正常使用后的健康。
如何实施化妆品GMP认证？
目前，由于国内化妆品企业与国外权威技术（或）标准协会/技术委员会的沟通较少，对国外的一些较先进的标准不了解或了解不深，往往对一些标准的要求理解不够，或根本不知道有此标准。就化妆品GMP认证来讲，目前只有两个标准（都是国外标准）和少数几家权威机构可以审验工厂并有权发放相关证书（其它机构所发的化妆品GMP认证证书暂时未获得欧盟和美国承认）。
化妆品GMP认证的优点：
GMP管理系统的目标是消除和防止产品在制造过程中的质量缺陷，避免化妆品产品对使用者的潜在危险；GMP认证的最大优点是：证实生产企业的厂房、人员、设施、材料的采购和使用及产品制造过程控制、工厂和人员卫生管理、质量管理体系均达到了世界先进水平，有能力向顾客提供可靠产品的安全保证，让顾客放心使用其产品。
化妆品GMP认证程序：
企业首先要建立符合GMP规范的管理系统，然后向有关的权威机构申请认证，由权威机构委派专家到企业现场进行审查，证实生产企业的硬件、设施、卫生、人员和管理系统已经达到相应水平，产品质量得到稳定控制，确认该企业的各方面条件均符合GMP要求，以及对审查过程中发现的问题实施有效改进并得到审查机构认可后，有关权威机构会发给企业相关的GMP认证证书，证书内容包括：企业名称、地址、加工产品类型、证书有效期限等。目前，化妆品GMP认证分两种：一种是美国FDA对其国内的化妆品生产企业（及出口到美国或为其OEM、ODM的工厂）的GMP认证；另一种是欧共体对其区域内的化妆品生产企业（及出口到其区域内或为其OEM、ODM的工厂）的GMP认证；这两种认证，其基本内容相差不大，只是一些细则上的严格程度不同。
化妆品GMP认证的发展趋势：
随着社会经济、人民生活质量的飞速发展，化妆品的市场也在日益增加；同时，世界著名化妆品也因其在本土加工成本高而在不断寻找更低加工成本的发展中国家作为OEM、ODM的基地，随着中国加入WTO，中国，无疑是OEM、ODM的最佳选择。而对化妆品的OEM、ODM方面，国外品牌对代加工的工厂都有较严格的要求，普遍都对代加工厂的硬件、设施、环境卫生、人员和管理系统有严格的要求，一般都会前来参观工厂并进行有关的评估，目前，欧盟化妆品商最普遍的要求就是需代加工厂通过其欧共体的化妆品GMP或美国FDA的化妆品GMP认证，至目前，化妆品生产企业中，已经有好几家工厂通过了欧共体的化妆品GMP或美国FDA的化妆品GMP认证，这些企业中，多数是既做代加又有自己品牌且有一定基础的工厂，其中外资厂占了较大比例。在实施GMP规范管理后，使其管理水平有了一个较大幅度的提升；同时，亦对产品进入欧美市场起到良好的促进作用，特别是一些以OEM、ODM为主营业务的化妆品加工厂，获取GMP认证证书对企业的业务拓展起到了很好的帮助。
GMP是对产品生产过程的严格要求，涵概生产设备、作业程序、品质检验、员工培训、原料及成品的储存等环节。此前在国内，只有药品行业强制推行这一认证标准，化妆品行业的这一认证标准国内并不成型。所以要借鉴国外该行业和国内药品和保健品及食品行业的认证经验。
据了解，化妆品GMP首先需要一个完善的生产管理体系，在这个基础上，还需要不断提高全体员工的质量意识。以国内某知名化妆品公司的经验为例。公司要在原有的生产基地厂房内划出一块约800平方米左右的区域，安装全独立式空调、通风等系统，选用生产线。这一耗资300万元的生产线的改造，前后共花了近半年多时间进行可行性研讨、论证、改造和安装调试，然后才开始试运行。
化妆品出口面临考验 
据悉，东南亚国家联盟将在明年执行进口化妆品GMP认证要求，这将对化妆品出口企业构成压力。 
专家介绍，事实上，目前国内已有一套化妆品生产安全标准，其要求比GMP更高。但有不少內地化妆品生产商在拓展海外市场时，还是常常被买家要求出示GMP证书。中国去年化妆品销售额高达750亿元人民币，其中出口货值5.42亿美元，增长50%。
不少化妆品生产企业接受记者采访时坦承，在全行业推进GMP认证有难度。据介绍，国家质检总局每季都会做抽检，其实所有品牌差不多都被点过名。比如，铅过量这种问题在唇膏里是常见的，每支唇膏的铅含量都很难控制，所以化妆品生产很少能做到以GMP标准生产。 
企业承认认证推行有难度 
举例说来，氧化钛13%、氧化锌5%、云母石37.6%、硅土粉15.5%，这些是粉饼的原料。而广告只会讲什么植物成份、维他命，其实它们的含量加起来不会超过1%。所谓植物提取成份，也是说说而已，目前的工艺水准达不到，而且植物里面的成份太复杂，很难控制。
欧盟的化妆品法规与管理 
欧盟着重于化妆品产品生产条件和生产过程的规范化管理，而不是最终产品的抽样检验。 
GMP和ISO认证体系都是以有关法规和标准为依据，具体体现在每项工作、每个环节和每道程序中。无论企业的大小、产品的种类和生产环节的多少，都必须遵守相应的要求。它对从工厂的选址(环境要求)、车间的设计、建筑原材料的选用开始，到生产线的设计安装、废物和污水的处理等都有详尽的规定。生产过程的要求始于原料的购进，从原料核对、检验，到原料合成后的检验、生产线在线检验、成品核对和检查、实验室抽检和留样备查等均有详细的规定。相关工作人员也须经过必要的培训方可上岗。